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栓塞型

用于胃静脉血管的栓塞治疗。

规格: 0.5 ml/支

品牌产品分类

产品介绍

产品名称医用胶

主要成分α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504)。

结构式

         CN

          ∣

CH2=C–COOC4H9   


         CN

          ∣

CH2=C–COOC8H17


性状本品为无色或淡黄色透明液体。

适用范围用于胃静脉曲张的栓塞治疗。

规格0.5 ml/支

型号栓塞型

作用机理

医用胶在阴离子(血液或体液中的OH, NH2-等)作用下,可快速固化,从而封堵血管,阻断血流,达到栓塞止血的目的。

用法用量

经内镜行胃静脉曲张栓塞治疗上消化道出血(穿刺)方法:

对经检查符合栓塞的患者,行常规内镜检查,记录患者胃静脉曲张直径及曲张静脉出血的风险指数。进镜后倒镜,冲洗并吸净胃内杂物及液体,充分暴露胃曲张静脉。

1. 首先用细胞刷沾硅油对整个内镜活检管道涂刷一次,以免医用胶堵塞管道。

2.     采用三明治法:先在专用胃镜注射针管内充满10%碘化油,对准曲张的靶静脉进行穿刺,先注入碘化油1ml,继之从玻璃安瓿中吸出适量医用胶并注入,再注入碘化油1ml,将注射针内的医用胶全部推入,退针观察针眼无出血,并探察血管变硬后则表明治疗成功。退出的针头,推注10%葡萄糖液5~10ml冲洗注射针,预防注射针堵塞,依上述步骤进行其它靶静脉的注射,医用胶的用量根据曲张血管的大小确定,D1:1ml; D2:1.5ml; D3:2ml。



[提示性说明]

1. 用前请仔细阅读医用胶说明书。

2. 安瓿内胶液采用无菌灌装技术,外壁未经灭菌,使用时请用酒精棉擦拭消毒。

3. 应由专业医生使用。


[注意事项] 

1. 应用碘油时应排除碘过敏者,碘过敏者亦可使用50%的高渗糖,用法与碘油一致。

2. 对于孤立性胃静脉曲张者,治疗前应行CT检查排除脾肾静脉分流,否则会造成异位栓塞。

3. 由消化科内镜专业受过培训医师操作,并与助手配合默契。



[禁忌症]

该治疗方法禁用于严重感染者、有内镜检查禁忌者、孕妇等。

禁止用于未控制糖尿病的患者,或其它已知可干扰伤口愈合过程的疾病或情况。


[警示] 

1. 本品为一次性使用,发现破损,请勿使用。

2. 勿溅入眼内,如果眼睛接触到本品,应该用大量的生理盐水或清水冲洗眼睛。如果医用胶在眼睛内仍有残留,使用眼膏松解形成的粘合,并向眼科医生求助。

3. 勿使儿童触及。

4. 医用胶固化速度很快,能够粘合大部分人体组织以及许多其它材料,比如手术手套和不锈钢。应当避免本品不慎接触任何人体组织,非一次性使用或者不宜用诸如丙酮等溶剂清洗的物件表面和设备(如可损坏内镜)。清水或含酒精的液体可以加快医用胶的聚合速度。

5. 不要将医用胶置于用前需要灭菌处理的手术包或手术托盘中。医用胶暴露于热环境(如高压灭菌器或环氧乙烷灭菌)或射线(如伽马射线和电子束)下会加速其固化,失去粘合性能。

6. 医用胶不得再次灭菌处理。

7. 如果完好的皮肤不慎粘合在一起,则将医用胶从皮肤上剥离,但不要将皮肤边缘拉裂开。凡士林或者丙酮可能有助于松解粘合。其它用剂(如清水、生理盐水、或肥皂水)均不能立即松解粘合。

8. 与其他器械联合使用要求(如消化内镜注射针):联合使用的器械应具备注册证,并在有效期内,需要由经过培训的专业医生操作,严格按说明书的使用方法使用,遵守禁忌症和注意事项。


标签包装标识

5.jpg

[贮藏] 室温下干燥避光

[包装] 医用胶由玻璃安瓿包装,再装入外包装盒中。

[生产批号] 详细批号参见包装盒

[生产日期] 详细日期参见包装盒

[失效日期] 详细日期参见包装盒

[有效期] 24个月

[技术要求编号] 国械注准20153021282

[医疗器械注册证编号] 国械注准20153021282

[生产许可证编号] 京食药监械生产许20010034号

[修订日期]2022 年4 月 20 日

[版本号] V3.3

[注册人] 北京永利皇宫463cc发展有限公司

[生产企业] 北京永利皇宫463cc发展有限公司

[住所] 北京市海淀区交大东路66号院2号楼6层741

[生产地址] 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢3层8301

                 北京经济技术开发区永昌北路3号3幢5层8505、8506B

[联系方式] 电话:010-62179040     邮箱:fuaile@163.com     网址:www.fuaile.com     邮编:100044

[售后服务单位] 北京永利皇宫463cc发展有限公司


产品注册证编号

产品注册证编号

国械注准20153021282

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